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此前是否发现过集采药品存在质量风险?是如何处理的?医保部门、药监部门回应。

今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。

日前,参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。

问:集采药品中选价能否覆盖成本?此前是否发现过集采药品存在质量风险?是如何处理的?

答:中选企业反馈,集采药品中选价格能够覆盖成本,主要是三方面原因:一是中选药品直接进医院销量有保证,大幅节约营销费用;二是“带量”能够形成规模效应,充分利用产能,降低边际生产成本,同时利用规模采购提升对上游供应商的议价能力,节约原料采购成本;三是规模化稳定生产环境下,企业进行生产线自动化改造,进一步降低生产成本,并稳定质量。因此,中选企业可以在保证质量的前提下薄利多销。药品质量安全不仅是企业的生命线,也是监管部门的底线。长期以来,药监部门对药品质量、尤其对集采中选药品质量严格监管,坚持“全覆盖”“零容忍”。每年对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”,目前覆盖了已使用的国家集采所有品种和涉及的600多家药品生产企业。

总的来看,我国药品安全形势总体稳定,药品质量持续提升。药监部门对发现的个别有质量风险的产品,无论是原研药还是仿制药,都立即采取暂停生产、进口、销售等措施,并且予以严肃处理、公开曝光,保障人民群众用药安全。医保部门与药监部门建立常态化处置机制,保持密切联系,对药监部门发现有风险的集采药品,医保部门按照采购标书约定及时取消中选资格,确保群众用药安全。过去几年,已经使用的前9批1600多个中选产品中,共有9个药品因质量风险被取消中选资格,其中6个是进口药(含3个原研药)、3个是国产药,相关企业均受到严肃处理。
小米SU7被曝过坑断轴,官方发文澄清。

据界面,近日,有消息称有车主驾驶小米SU7驶过坑洼路段后出现了“断轴”情况。2月9日,小米汽车发文回应称,“针对社交平台上流传的小米汽车相关谣言,我们郑重澄清,经查完全不存在所谓‘断轴’情况。”

小米汽车方面公布的信息显示,事发时间25年1月30日10点56分,涉事车辆在淮安盱眙一乡村公路上,驾驶员以约70km/h的车速高速过路面(该路段悬挂提醒20km/h限速的标识)。 行至某一破损/坑洼路面,因前述不当驾驶行为,车身部位冲击凹坑边缘,导致车辆右后侧轮胎、轮毂、悬架等部位在冲击后受损。

当日11点19分,用户线上反馈发生事故,在用户授权下,400客服为其代报保险、安排了拖车救援服务。保险勘测员抵达现场,根据现场情况和保司相关流程提出让驾驶员做酒精检测,但驾驶员拒绝配合,而未能做检测。最终车主同意放弃向保险索赔自行承担本次事故全部损失费用,现场与保险公司签订《放弃赔偿声明》并记录留档。

2月6日,门店和工程团队去往事故现场实地考察,再结合车辆受损部位的痕迹,推断用户车辆在该路况下严重超速行驶,同时车辆受到路坑边缘冲击下,轮胎异常受力后爆胎,而后冲击力直接传递到轮圈、摆臂上,导致摆臂受力过载后断裂,并非个别谣传断轴。最终,车辆右后悬架损坏,空气弹簧滑出,车辆继续滑行,摆臂以及减振器等受到磨损。车辆检测结果为事故的外力受损,非产品质量问题。

“事故发生之后,我们在持续同用户积极的沟通,包括沟通保司提供基础的保险理赔,我司也对车辆维修提出了合理的修理方案,相关方案未能得到用户的认可。”小米汽车同时表示,鼓励大家通过合情、合理、合法的渠道来维护自己的权益,但坚决反对任何不实、甚至带有污蔑和诋毁的行为。
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